NOVARTIS PHARMA MAROC

Fabricant: NOVARTIS PHARMA MAROC

La substance active contenue est l’acide zolédronique qui appartient à un groupe de substances appelées bisphosphonates. L’acide zolédronique agit en s’attachant à l’os et en ralentissant le taux de renouvellement osseux. Il est utilisé : - pour prévenir les complications osseuses, ex. fractures, chez les patients adultes ayant des métastases osseuses (diffusion du cancer du site principal à l’os) ; - pour diminuer le taux de calcium dans le sang des patients adultes lorsque celui-ci est élevé en raison de la présence d’une tumeur. Les tumeurs peuvent accélérer le renouvellement osseux habituel de sorte que la quantité de calcium libéré par l’os est augmentée. Cette pathologie est appelée hypercalcémie induite par les tumeurs.

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Traitement des femmes ménopausées avec du cancer du sein avancé, à récepteur hormonal positif, HER 2 négatif en combinaison avec l'exémestane, après l'échec du traitement par létrozole ou anastrozole. Traitement des patients avec des tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique, avancées, progressives, bien ou modérément différenciées; des patients avec des tumeurs neuroendocrines non fonctionnelles bien différenciées (G1 ou G2) d'origine gastro-intestinale ou pulmonaire avancées, avec progression de la tumeur cliniquement pertinente; des patients avec des carcinomes à cellules rénales avancés après échec d'un traitement par le sunitinib ou le sorafénib.

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- Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). - Troubles obsessionnels compulsifs. - Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. - Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique. - Traitement de l’énurésie nocturne chez l’enfant âgé de 6 ans et plus, uniquement après l’exclusion de toute pathologie organique, notamment un spina bifida et les troubles associés, et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les antispasmodiques et les produits apparentés à la vasopressine. Ce médicament ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’énurésie persistante. - Douleurs neuropathiques de l'adulte.

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- Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). - Troubles obsessionnels compulsifs. - Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. - Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique. - Traitement de l’énurésie nocturne chez l’enfant âgé de 6 ans et plus, uniquement après l’exclusion de toute pathologie organique, notamment un spina bifida et les troubles associés, et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les antispasmodiques et les produits apparentés à la vasopressine. Ce médicament ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’énurésie persistante. - Douleurs neuropathiques de l'adulte.

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- Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). - Troubles obsessionnels compulsifs. - Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. - Certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association avec un traitement neuroleptique. - Traitement de l’énurésie nocturne chez l’enfant âgé de 6 ans et plus, uniquement après l’exclusion de toute pathologie organique, notamment un spina bifida et les troubles associés, et en l’absence de réponse à tous les autres traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, y compris les antispasmodiques et les produits apparentés à la vasopressine. Ce médicament ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’énurésie persistante. - Douleurs neuropathiques de l'adulte.

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Anémie en cas d'insuffisance rénale chronique Anémie symptomatique chronique nécessitant des transfusions, secondaire à une insuffisance rénale chronique de stade avancé (patients pré-dialysés et dialysés). Préparation opératoire pour éviter des transfusions de sang homologue Stimulation de l'érythropoïèse avant une intervention orthopédique importante dans le but de réduire les transfusions de sang homologue et pour corriger l'anémie postopératoire chez des adultes sans carence en fer. Le traitement par Binocrit doit être réservé aux patients avec anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) et une perte sanguine prévue de 900 à 1800 ml. Préparation opératoire avec programme de donation autologue Stimulation de l'érythropoïèse dans le but d'augmenter les donations de sang autologue et de limiter la chute d'hémoglobine chez des adults patients pour des interventions chirurgicales majeures électives, qui ne sont pas en mesure de fournir les unités de sang autologue requises. Le traitement par Binocrit ne doit être instauré que chez les patients sans carence en fer et souffrant d'une anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) lorsque des mesures augmentant les dons de sang autologue ne sont pas applicables ou insuffisantes et que l'intervention chirurgicale prévue nécessite un important volume sanguin (4 unités ou plus chez la femme; 5 unités ou plus chez l'homme). Exemples d'utilisation: valeurs diminuées de l'hémoglobine, besoin de sang autologue ≥5 unités, bref délai de préparation opératoire.

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Anémie en cas d'insuffisance rénale chronique Anémie symptomatique chronique nécessitant des transfusions, secondaire à une insuffisance rénale chronique de stade avancé (patients pré-dialysés et dialysés). Préparation opératoire pour éviter des transfusions de sang homologue Stimulation de l'érythropoïèse avant une intervention orthopédique importante dans le but de réduire les transfusions de sang homologue et pour corriger l'anémie postopératoire chez des adultes sans carence en fer. Le traitement par Binocrit doit être réservé aux patients avec anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) et une perte sanguine prévue de 900 à 1800 ml. Préparation opératoire avec programme de donation autologue Stimulation de l'érythropoïèse dans le but d'augmenter les donations de sang autologue et de limiter la chute d'hémoglobine chez des adults patients pour des interventions chirurgicales majeures électives, qui ne sont pas en mesure de fournir les unités de sang autologue requises. Le traitement par Binocrit ne doit être instauré que chez les patients sans carence en fer et souffrant d'une anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) lorsque des mesures augmentant les dons de sang autologue ne sont pas applicables ou insuffisantes et que l'intervention chirurgicale prévue nécessite un important volume sanguin (4 unités ou plus chez la femme; 5 unités ou plus chez l'homme). Exemples d'utilisation: valeurs diminuées de l'hémoglobine, besoin de sang autologue ≥5 unités, bref délai de préparation opératoire.

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Anémie en cas d'insuffisance rénale chronique Anémie symptomatique chronique nécessitant des transfusions, secondaire à une insuffisance rénale chronique de stade avancé (patients pré-dialysés et dialysés). Préparation opératoire pour éviter des transfusions de sang homologue Stimulation de l'érythropoïèse avant une intervention orthopédique importante dans le but de réduire les transfusions de sang homologue et pour corriger l'anémie postopératoire chez des adultes sans carence en fer. Le traitement par Binocrit doit être réservé aux patients avec anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) et une perte sanguine prévue de 900 à 1800 ml. Préparation opératoire avec programme de donation autologue Stimulation de l'érythropoïèse dans le but d'augmenter les donations de sang autologue et de limiter la chute d'hémoglobine chez des adults patients pour des interventions chirurgicales majeures électives, qui ne sont pas en mesure de fournir les unités de sang autologue requises. Le traitement par Binocrit ne doit être instauré que chez les patients sans carence en fer et souffrant d'une anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) lorsque des mesures augmentant les dons de sang autologue ne sont pas applicables ou insuffisantes et que l'intervention chirurgicale prévue nécessite un important volume sanguin (4 unités ou plus chez la femme; 5 unités ou plus chez l'homme). Exemples d'utilisation: valeurs diminuées de l'hémoglobine, besoin de sang autologue ≥5 unités, bref délai de préparation opératoire.

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Anémie en cas d'insuffisance rénale chronique Anémie symptomatique chronique nécessitant des transfusions, secondaire à une insuffisance rénale chronique de stade avancé (patients pré-dialysés et dialysés). Préparation opératoire pour éviter des transfusions de sang homologue Stimulation de l'érythropoïèse avant une intervention orthopédique importante dans le but de réduire les transfusions de sang homologue et pour corriger l'anémie postopératoire chez des adultes sans carence en fer. Le traitement par Binocrit doit être réservé aux patients avec anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) et une perte sanguine prévue de 900 à 1800 ml. Préparation opératoire avec programme de donation autologue Stimulation de l'érythropoïèse dans le but d'augmenter les donations de sang autologue et de limiter la chute d'hémoglobine chez des adults patients pour des interventions chirurgicales majeures électives, qui ne sont pas en mesure de fournir les unités de sang autologue requises. Le traitement par Binocrit ne doit être instauré que chez les patients sans carence en fer et souffrant d'une anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) lorsque des mesures augmentant les dons de sang autologue ne sont pas applicables ou insuffisantes et que l'intervention chirurgicale prévue nécessite un important volume sanguin (4 unités ou plus chez la femme; 5 unités ou plus chez l'homme). Exemples d'utilisation: valeurs diminuées de l'hémoglobine, besoin de sang autologue ≥5 unités, bref délai de préparation opératoire.

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Anémie en cas d'insuffisance rénale chronique Anémie symptomatique chronique nécessitant des transfusions, secondaire à une insuffisance rénale chronique de stade avancé (patients pré-dialysés et dialysés). Préparation opératoire pour éviter des transfusions de sang homologue Stimulation de l'érythropoïèse avant une intervention orthopédique importante dans le but de réduire les transfusions de sang homologue et pour corriger l'anémie postopératoire chez des adultes sans carence en fer. Le traitement par Binocrit doit être réservé aux patients avec anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) et une perte sanguine prévue de 900 à 1800 ml. Préparation opératoire avec programme de donation autologue Stimulation de l'érythropoïèse dans le but d'augmenter les donations de sang autologue et de limiter la chute d'hémoglobine chez des adults patients pour des interventions chirurgicales majeures électives, qui ne sont pas en mesure de fournir les unités de sang autologue requises. Le traitement par Binocrit ne doit être instauré que chez les patients sans carence en fer et souffrant d'une anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) lorsque des mesures augmentant les dons de sang autologue ne sont pas applicables ou insuffisantes et que l'intervention chirurgicale prévue nécessite un important volume sanguin (4 unités ou plus chez la femme; 5 unités ou plus chez l'homme). Exemples d'utilisation: valeurs diminuées de l'hémoglobine, besoin de sang autologue ≥5 unités, bref délai de préparation opératoire.

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Anémie en cas d'insuffisance rénale chronique Anémie symptomatique chronique nécessitant des transfusions, secondaire à une insuffisance rénale chronique de stade avancé (patients pré-dialysés et dialysés). Préparation opératoire pour éviter des transfusions de sang homologue Stimulation de l'érythropoïèse avant une intervention orthopédique importante dans le but de réduire les transfusions de sang homologue et pour corriger l'anémie postopératoire chez des adultes sans carence en fer. Le traitement par Binocrit doit être réservé aux patients avec anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) et une perte sanguine prévue de 900 à 1800 ml. Préparation opératoire avec programme de donation autologue Stimulation de l'érythropoïèse dans le but d'augmenter les donations de sang autologue et de limiter la chute d'hémoglobine chez des adults patients pour des interventions chirurgicales majeures électives, qui ne sont pas en mesure de fournir les unités de sang autologue requises. Le traitement par Binocrit ne doit être instauré que chez les patients sans carence en fer et souffrant d'une anémie modérée (Hb 10–13 g/dl) lorsque des mesures augmentant les dons de sang autologue ne sont pas applicables ou insuffisantes et que l'intervention chirurgicale prévue nécessite un important volume sanguin (4 unités ou plus chez la femme; 5 unités ou plus chez l'homme). Exemples d'utilisation: valeurs diminuées de l'hémoglobine, besoin de sang autologue ≥5 unités, bref délai de préparation opératoire.

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Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · au-delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) · antécédent d’allergie (tels que urticaire, rhinite aiguë) ou d’asthme déclenché par la prise de diclofénac ou de substances d’activité proche telles que d’autres AINS ou l’acide acétylsalicylique, · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, · hémorragie ou perforation gastro-intestinale, · antécédents d’hémorragie ou de perforation digestive au cours d’un précédent traitement par AINS, · ulcère peptique évolutif, antécédents d’ulcère peptique ou d’hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d’hémorragie ou d’ulcération objectivés), · ulcère gastro-duodénal ou intestinal en évolution, · insuffisance hépatique, · insuffisance rénale, · insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale, · enfant de moins de 6 ans (en raison du caractère inadapté de la forme pharmaceutique de ce médicament).

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Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · au-delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) · antécédent d’allergie (tels que urticaire, rhinite aiguë) ou d’asthme déclenché par la prise de diclofénac ou de substances d’activité proche telles que d’autres AINS ou l’acide acétylsalicylique, · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, · hémorragie ou perforation gastro-intestinale, · antécédents d’hémorragie ou de perforation digestive au cours d’un précédent traitement par AINS, · ulcère peptique évolutif, antécédents d’ulcère peptique ou d’hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d’hémorragie ou d’ulcération objectivés), · ulcère gastro-duodénal ou intestinal en évolution, · insuffisance hépatique, · insuffisance rénale, · insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale, · enfant de moins de 6 ans (en raison du caractère inadapté de la forme pharmaceutique de ce médicament).

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Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · au-delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) · antécédent d’allergie (tels que urticaire, rhinite aiguë) ou d’asthme déclenché par la prise de diclofénac ou de substances d’activité proche telles que d’autres AINS ou l’acide acétylsalicylique, · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, · hémorragie ou perforation gastro-intestinale, · antécédents d’hémorragie ou de perforation digestive au cours d’un précédent traitement par AINS, · ulcère peptique évolutif, antécédents d’ulcère peptique ou d’hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d’hémorragie ou d’ulcération objectivés), · ulcère gastro-duodénal ou intestinal en évolution, · insuffisance hépatique, · insuffisance rénale, · insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale, · enfant de moins de 6 ans (en raison du caractère inadapté de la forme pharmaceutique de ce médicament).

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- Traitement préventif de la crise d'angor. - Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en association aux autres thérapeutiques usuelles.

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- Traitement préventif de la crise d'angor. - Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en association aux autres thérapeutiques usuelles.

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- Spondylite ankylosante sévère chez les patients adultes qui ont répondu insuffisamment au traitement conventionnel. - Arthrite psoriasique active, seul ou en association avec le méthotrexate chez les patients adultes qui ont répondu insuffisamment à un traitement précédent par antirhumatismaux modificateurs de la maladie.

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Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. L'association Valsartan-Hydrochlorothiazide à dose fixe est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie.

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Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. L'association Valsartan-Hydrochlorothiazide à dose fixe est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie.

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Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte. L'association Valsartan-Hydrochlorothiazide à dose fixe est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie.

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· Hémochromatose primitive non curable par saignées. · Hémosidérose secondaire. · Intoxications martiales aiguës. · Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé. · Indications diagnostiques - Test au Desféral : - dépistage des surcharges ferriques par dosage de la sidérurie, - diagnostic d'hémochromatose, orientation du traitement et dépistage des formes latentes dans les familles de sujets hémochromatosiques, - diagnostic de l'intoxication aluminique, en particulier lorsque l'aluminémie est comprise entre 1 et 3 micromoles/L (27 à 81 microgrammes/L).

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Traitement symptomatique des patients présentant une démence légère à modérée de type Alzheimer

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Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. L’association amlodipine-valsartan est indiquée chez les patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par le valsartan seul ou par l'amlodipine seule. L’association amlodipine-valsartan est indiquée pour le traitement initial de l'hypertension artérielle. La décision de prescrire L’association amlodipine-valsartan en traitement initial de l'hypertension artérielle doit reposer sur une évaluation des bénéfices et des risques potentiels.

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Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. L’association amlodipine-valsartan est indiquée chez les patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par le valsartan seul ou par l'amlodipine seule. L’association amlodipine-valsartan est indiquée pour le traitement initial de l'hypertension artérielle. La décision de prescrire L’association amlodipine-valsartan en traitement initial de l'hypertension artérielle doit reposer sur une évaluation des bénéfices et des risques potentiels.

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Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. L’association amlodipine-valsartan est indiquée chez les patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par le valsartan seul ou par l'amlodipine seule. L’association amlodipine-valsartan est indiquée pour le traitement initial de l'hypertension artérielle. La décision de prescrire L’association amlodipine-valsartan en traitement initial de l'hypertension artérielle doit reposer sur une évaluation des bénéfices et des risques potentiels.

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Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. L’association amlodipine-valsartan est indiquée chez les patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par le valsartan seul ou par l'amlodipine seule. L’association amlodipine-valsartan est indiquée pour le traitement initial de l'hypertension artérielle. La décision de prescrire L’association amlodipine-valsartan en traitement initial de l'hypertension artérielle doit reposer sur une évaluation des bénéfices et des risques potentiels.

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Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Exforge est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie.

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Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. L’association amlodipine-valsartan est indiquée chez les patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par le valsartan seul ou par l'amlodipine seule. L’association amlodipine-valsartan est indiquée pour le traitement initial de l'hypertension artérielle. La décision de prescrire L’association amlodipine-valsartan en traitement initial de l'hypertension artérielle doit reposer sur une évaluation des bénéfices et des risques potentiels.

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- Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. - Exforge HCT® est indiqué pour les patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par une bithérapie. - Exforge HCT® est indiqué en traitement de remplacement chez les patients déjà traités par l’association Valsartan, Amlodipine et hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés aux mêmes dosages.

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Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l’association de l’amlodipine, du valsartan et de l’hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit sous forme de trois composants seuls soit sousforme d’un composant double et d’un composant seul. - Exforge HCT® est indiqué en traitement de remplacement chez les patients déjà traités par l’association Valsartan, Amlodipine et hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés aux mêmes dosages.

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Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l’association de l’amlodipine, du valsartan et de l’hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit sous forme de trois composants seuls soit sousforme d’un composant double et d’un composant seul. - Exforge HCT® est indiqué en traitement de remplacement chez les patients déjà traités par l’association Valsartan, Amlodipine et hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés aux mêmes dosages.

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Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en tant que traitement de substitution chez les patients adultes dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l’association de l’amlodipine, du valsartan et de l’hydrochlorothiazide (HCTZ), pris soit sous forme de trois composants seuls soit sousforme d’un composant double et d’un composant seul. - Exforge HCT® est indiqué en traitement de remplacement chez les patients déjà traités par l’association Valsartan, Amlodipine et hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés aux mêmes dosages.

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Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. L’association à d’autres traitements chélateurs du fer car la tolérance de ces associations n’a pas été étudiée. Patients présentant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 ml/min.

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Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. L’association à d’autres traitements chélateurs du fer car la tolérance de ces associations n’a pas été étudiée. Patients présentant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 ml/min.

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Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. L’association à d’autres traitements chélateurs du fer car la tolérance de ces associations n’a pas été étudiée. Patients présentant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 ml/min.

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Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu), chez la femme en post-ménopause. Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu), chez la femme en post-ménopause ayant reçu un traitement adjuvant par le tamoxifène pendant 5 ans (thérapie adjuvante étendue). Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme en post-ménopause (ménopause naturelle ou artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs positifs aux œstrogènes ou à la progestérone ou de statut inconnu.

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Adultes, y compris patients âgés Prophylaxie et traitement de la bronchoconstriction chez les patients atteints d'asthme bronchique en association avec un traitement de corticostéroïdes inhalés . Prophylaxie des crises de bronchoconstriction aiguë, également lorsqu'elles sont induites par des allergènes, l'effort ou l'air froid. Traitement de l'obstruction bronchique chez les patients souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), telle que la bronchite chronique et l'emphysème. Enfants à partir de 6 ans Prophylaxie et traitement de la bronchoconstriction chez les patients atteints d'asthme bronchique. Prophylaxie des crises de bronchoconstriction aiguë, également lorsqu'elles sont induites par des allergènes, l'effort ou l'air froid.

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La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte : En monothérapie - chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré un régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine n’est pas appropriée en raison d’une intolérance ou d’une contre-indication. En bithérapie orale, en association avec - la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, - un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine n’est pas appropriée en raison d’une intolérance ou d’une contre-indication, - une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant et pour lesquels l’utilisation d’une thiazolidinedione est appropriée. En trithérapie orale, en association avec - un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu’une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. La vildagliptine est également indiquée en association à l’insuline (avec ou sans metformine) lorsqu’une dose stable d’insuline avec un régime alimentaire et l’exercice physique ne permet pas un contrôle glycémique suffisant.

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Eucreas est indiqué dans le traitement du diabète de type 2: - Eucreas est indiqué dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés. - Eucreas est indiqué en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. - Eucreas est indiqué en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.

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Eucreas est indiqué dans le traitement du diabète de type 2: - Eucreas est indiqué dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés. - Eucreas est indiqué en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant. - Eucreas est indiqué en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.

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Sclérose en plaque

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Le Glivec est indiqué dans le traitement : • des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. • des patients adultes et enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. • des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor). • des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1- PDGFR. L’effet de Glivec sur l’issue d’une greffe de moelle osseuse n’a pas été évalué. 3 Glivec est indiqué dans • le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST - gastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD 117) positives non résécables et/ou métastatiques. • le traitement adjuvant des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d’une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive. Les patients qui présentent un faible ou très faible risque ne doivent pas être traités. • le traitement des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d’un traitement chirurgical. Chez l’adulte et les patients pédiatriques, l’efficacité de Glivec est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC, sur les taux de réponses hématologique et cytogénétique des LAL Ph+, des SMD/SMP, sur les taux de réponses hématologiques des SHE/LCE et sur les taux de réponses objectives des patients adultes dans les GIST résecables et/ou métastatiques et les DFSP et la survie sans rechute dans le traitement adjuvant des GIST. L’expérience avec Glivec chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR est très limitée. À l’exception de la LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, il n’existe pas d’étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour ces maladies.

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Le Glivec est indiqué dans le traitement : • des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. • des patients adultes et enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. • des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor). • des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1- PDGFR. L’effet de Glivec sur l’issue d’une greffe de moelle osseuse n’a pas été évalué. 3 Glivec est indiqué dans • le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST - gastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD 117) positives non résécables et/ou métastatiques. • le traitement adjuvant des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d’une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive. Les patients qui présentent un faible ou très faible risque ne doivent pas être traités. • le traitement des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d’un traitement chirurgical. Chez l’adulte et les patients pédiatriques, l’efficacité de Glivec est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC, sur les taux de réponses hématologique et cytogénétique des LAL Ph+, des SMD/SMP, sur les taux de réponses hématologiques des SHE/LCE et sur les taux de réponses objectives des patients adultes dans les GIST résecables et/ou métastatiques et les DFSP et la survie sans rechute dans le traitement adjuvant des GIST. L’expérience avec Glivec chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR est très limitée. À l’exception de la LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, il n’existe pas d’étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour ces maladies.

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Le Glivec est indiqué dans le traitement : • des patients adultes et enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. • des patients adultes et enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. • des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor). • des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1- PDGFR. L’effet de Glivec sur l’issue d’une greffe de moelle osseuse n’a pas été évalué. 3 Glivec est indiqué dans • le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST - gastrointestinal stromal tumours) malignes Kit (CD 117) positives non résécables et/ou métastatiques. • le traitement adjuvant des patients adultes présentant un risque significatif de rechute après résection d’une tumeur stromale gastro-intestinale GIST Kit (CD117) positive. Les patients qui présentent un faible ou très faible risque ne doivent pas être traités. • le traitement des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d’un traitement chirurgical. Chez l’adulte et les patients pédiatriques, l’efficacité de Glivec est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC, sur les taux de réponses hématologique et cytogénétique des LAL Ph+, des SMD/SMP, sur les taux de réponses hématologiques des SHE/LCE et sur les taux de réponses objectives des patients adultes dans les GIST résecables et/ou métastatiques et les DFSP et la survie sans rechute dans le traitement adjuvant des GIST. L’expérience avec Glivec chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR est très limitée. À l’exception de la LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée, il n’existe pas d’étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour ces maladies.

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Traitement des hémosidéroses post-transfusionnelles. Traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement chélateur chez les patients à partir de 10 ans présentant une thalassémie non dépendante des transfusions.

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Traitement des hémosidéroses post-transfusionnelles. Traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement chélateur chez les patients à partir de 10 ans présentant une thalassémie non dépendante des transfusions.

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Déférasirox est aussi indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez les groupes de patients suivants : - les patients pédiatriques âgés de 2 à 5 ans présentant une bétâ-thalassémie majeure avec une surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires), - les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus présentant d’autres types d’anémies. Déférasirox est également indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique nécessitant un traitement chélateur du fer chez les patients de 10 ans et plus présentant des syndromes thalassémiques non dépendants des transfusions, lorsque le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté.

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Myélofibrose (MF) Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive (appelée également myélofibrose chronique idiopathique), de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez (polycythémie vraie) ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.

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Myélofibrose (MF) Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive (appelée également myélofibrose chronique idiopathique), de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez (polycythémie vraie) ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.

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Kisqali est indiqué dans le cas d'un cancer du sein avancé ou métastasique, positifs aux récepteurs hormonaux (RH) et négatifs aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2] en association: avec un inhibiteur de l'aromatase comme traitement endocrinien initial pour le traitement des femmes préménopausées, périménopausées ou ménopausées; avec du fulvestrant comme traitement initial ou après un traitement endocrinien préalable pour le traitement des femmes ménopausées. Chez les femmes préménopausées ou périménopausées, le traitement endocrinien doit être associé à un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH).

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Kisqali est indiqué dans le cas d'un cancer du sein avancé ou métastasique, positifs aux récepteurs hormonaux (RH) et négatifs aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (human epidermal growth factor receptor 2 [HER2] en association: avec un inhibiteur de l'aromatase comme traitement endocrinien initial pour le traitement des femmes préménopausées, périménopausées ou ménopausées; avec du fulvestrant comme traitement initial ou après un traitement endocrinien préalable pour le traitement des femmes ménopausées. Chez les femmes préménopausées ou périménopausées, le traitement endocrinien doit être associé à un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH).

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Adulte Le baclofène est indiqué comme traitement des : · Contractures spastiques de la sclérose en plaques. · Contractures spastiques des affections médullaires (d'étiologie infectieuse, dégénérative, traumatique, néoplasique). · Contractures spastiques d'origine cérébrale. Population pédiatrique (6 à 18 ans) Le baclofène est indiqué comme traitement symptomatique des : · Contractures spastiques d’origine cérébrale (infirmité motrice cérébrale infantile, accident cérébro-vasculaire, maladie cérébrale néoplastique ou dégénérative). · Spasticité musculaire survenant dans les maladies de la moelle épinière d’origine infectieuse, dégénérative, traumatique, néoplastique ou secondaire à une sclérose en plaques, une paralysie spinale spastique, une sclérose latérale amyotrophique, une syringomyélie, une myélite transverse.

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- Hypertension artérielle. - Prophylaxie des crises d’angor d’effort. - Traitement de fond de la migraine.

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Lucentis est indiqué chez les adultes dans: • Le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). • Le traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire diabétique (OMD). • Le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP) • Le traitement de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) • Le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC). Lucentis est indiqué chez les prématurés dans : • Le traitement de la rétinopathie du prématuré (RP) avec atteinte de la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), zone II (stade 3+) ou la AP-RP (forme agressive postérieure de la rétinopathie du prématuré).

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Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*. *L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois. Remarque: Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation.

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Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*. *L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois. Remarque: Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation.

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Myfortic est indiqué, en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale.

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Enfants Substitution chez les patients présentant une sécrétion endogène insuffisante et démontrée d'hormone de croissance (nanisme hypophysaire). Petite taille des patients dans le syndrome de Turner. Déficit de croissance chez le patient lié à une insuffisance rénale chronique. Syndrome de Prader-Willi (SPW, afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle, en association à un régime hypocalorique. Le diagnostic de SPW devrait être confirmé par des examens génétiques appropriés. Traitement à long terme des troubles de la croissance chez les patients avec retard de croissance intra-utérin (SGA) et n'ayant pas rattrapé leur déficit de croissance jusqu'à l'âge de 2 ans. Les autres causes de petite taille doivent être exclues. Adultes Déficit en hormone de croissance (GH) chez l'adulte, ayant débuté à l'enfance ou à l'âge adulte, à la suite d'une maladie hypothalamique ou hypophysaire. Début au cours de l'enfance: Patients atteints au cours de l'enfance d'un déficit en GH congénital, génétiquement déterminé, acquis ou idiopathique. La capacité à sécréter de la GH doit être réexaminée au terme de la période de croissance de la taille chez les patients chez lesquels le déficit en GH a déjà été constaté au cours de l'enfance. Chez les patients présentant selon toute vraisemblance un déficit en GH persistant, comme p.ex. un déficit en GH congénital ou un déficit en GH consécutif à une affection ou un infarctus hypophysaire/hypothalamique, un score IGF-I-SDS (insulin-like growth factor I standard deviation score) <–2 après une interruption du traitement par la GH d'au moins 4 semaines doit être considéré comme une preuve suffisante d'un déficit en GH prononcé. Tous les autres patients doivent être soumis à un test de production de l'IGF-I ainsi qu'à un test de stimulation de la GH. Début à l'âge adulte: Patients présentant un déficit en GH sévère associé à d'autres déficits hormonaux suite à une affection connue de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, ainsi qu'au moins un déficit hormonal connu de l'hypophyse, à l'exception de la prolactine. Un test dynamique approprié doit être effectué chez ces patients afin d'établir ou d'exclure le diagnostic de déficit en GH.

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Traitement bronchodilatateur continu de l’obstruction des voies respiratoires chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathies chronique obstructive (BPCO).

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Traitement bronchodilatateur continu de l’obstruction des voies respiratoires chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathies chronique obstructive (BPCO).

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Revolade est indiqué dans le traitement des patients âgés de 1 an et plus présentant une thrombopénie immunologique (TI) primaire diagnostiquée depuis au moins 6 mois et réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). Revolade est indiqué dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron. Revolade est indiqué chez les patients adultes présentant une aplasie médullaire acquise sévère (AMS) qui sont soit réfractaires à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traités et qui ne sont pas éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.

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Revolade est indiqué dans le traitement des patients âgés de 1 an et plus présentant une thrombopénie immunologique (TI) primaire diagnostiquée depuis au moins 6 mois et réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines). Revolade est indiqué dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron. Revolade est indiqué chez les patients adultes présentant une aplasie médullaire acquise sévère (AMS) qui sont soit réfractaires à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traités et qui ne sont pas éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.

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Seebri Breezhaler est indiqué chez l’adulte en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Spasmes musculaires douloureux. Spasticité associée à une sclérose en plaques. Spasticité due à des lésions médullaires. Spasticité due à des lésions cérébrales.

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Stalevo est destiné au traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et présentant des symptômes de fluctuations motrices (appelés de fin de dose ou symptômes on-off) qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.

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Stalevo est destiné au traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et présentant des symptômes de fluctuations motrices (appelés de fin de dose ou symptômes on-off) qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.

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Stalevo est destiné au traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et présentant des symptômes de fluctuations motrices (appelés de fin de dose ou symptômes on-off) qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.

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Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les adultes, et de l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. Post-infarctus du myocarde récent Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours). Insuffisance cardiaque Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), en cas d’intolérance aux bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les antagonistes de l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés.

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Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les adultes, et de l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. Post-infarctus du myocarde récent Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours). Insuffisance cardiaque Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), en cas d’intolérance aux bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les antagonistes de l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés.

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Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les adultes, et de l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. Post-infarctus du myocarde récent Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours). Insuffisance cardiaque Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), en cas d’intolérance aux bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les antagonistes de l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés.

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Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les adultes, et de l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. Post-infarctus du myocarde récent Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours). Insuffisance cardiaque Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), en cas d’intolérance aux bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les antagonistes de l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés.

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Hypertension Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les adultes, et de l’hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. Post-infarctus du myocarde récent Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours). Insuffisance cardiaque Traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), en cas d’intolérance aux bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les antagonistes de l’aldostérone ne peuvent pas être utilisés.

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EPILEPSIES CHEZ L’ADULTE - soit en monothérapie ; - soit en association à un autre traitement antiépileptique ; - traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire ; - traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques. CHEZ L’ENFANT - soit en monothérapie ; - soit en association à un autre traitement antiépileptique ; - traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire ; - traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques. PSYCHIATRIE - Prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires, notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium. - Traitement des états d’excitation maniaque ou hypomaniaque. Douleurs - Traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien. - Traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte.

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Epilepsies Chez l’adulte · soit en monothérapie ; · soit en association à un autre traitement antiépileptique ; · traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire ; · traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques. Chez l’enfant · soit en monothérapie ; · soit en association à un autre traitement antiépileptique ; · traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire ; · traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques. Psychiatrie · Prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires, notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium. · Traitement des états d’excitation maniaque ou hypomaniaque. Douleurs · Traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien. · Traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte.

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EPILEPSIES CHEZ L’ADULTE - soit en monothérapie ; - soit en association à un autre traitement antiépileptique ; - traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire ; - traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques. CHEZ L’ENFANT - soit en monothérapie ; - soit en association à un autre traitement antiépileptique ; - traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire ; - traitement des épilepsies généralisées : crises tonico-cloniques. PSYCHIATRIE - Prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires, notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium. - Traitement des états d’excitation maniaque ou hypomaniaque. Douleurs - Traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien. - Traitement des douleurs neuropathiques de l’adulte.

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Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Indiqué en monothérapie ou en association chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

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Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Indiqué en monothérapie ou en association chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

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Ultibro Breezhaler est indiqué en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

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Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · au-delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) · antécédent d’allergie (tels que urticaire, rhinite aiguë) ou d’asthme déclenché par la prise de diclofénac ou de substances d’activité proche telles que d’autres AINS ou l’acide acétylsalicylique, · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, · hémorragie ou perforation gastro-intestinale, · antécédents d’hémorragie ou de perforation digestive au cours d’un précédent traitement par AINS, · ulcère peptique évolutif, antécédents d’ulcère peptique ou d’hémorragie récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d’hémorragie ou d’ulcération objectivés), · ulcère gastro-duodénal ou intestinal en évolution, · insuffisance hépatique, · insuffisance rénale, · insuffisance cardiaque congestive avérée (NYHA II-IV), cardiopathie ischémique, artériopathie périphérique et/ou maladie vasculaire cérébrale, · enfant de moins de 6 ans (en raison du caractère inadapté de la forme pharmaceutique de ce médicament).

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Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

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Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

Fabricant: NOVARTIS PHARMA MAROC

Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

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Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

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Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

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Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

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Chez l’adulte (à partir de 15 ans) : - Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin: entorse (foulure), contusion ; - Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire ; - Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.

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Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

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Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l’importance des manifestations d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l’éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. • CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées au : o Traitement symptomatique au long cours : § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique ; § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de : § rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites, bursites), § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, radiculalgies sévères.

Fabricant: NOVARTIS PHARMA MAROC

Réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour un cancer (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) et réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie d’une greffe de moelle osseuse et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. L’innocuité et l’efficacité du filgrastim sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique. - Mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. - L’administration à long terme de filgrastim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénie sévère congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) ≤ 0,5 x 109/L et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes, afin d’augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l’incidence et la durée des épisodes infectieux. - Traitement des neutropénies persistantes (PNN ≤ 1,0 x 109/L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d’infection bactérienne quand les autres options de prise en charge de la neutropénie sont inadéquates.

Fabricant: NOVARTIS PHARMA MAROC

La substance active contenue est l’acide zolédronique qui appartient à un groupe de substances appelées bisphosphonates. L’acide zolédronique agit en s’attachant à l’os et en ralentissant le taux de renouvellement osseux. Il est utilisé : - pour prévenir les complications osseuses, ex. fractures, chez les patients adultes ayant des métastases osseuses (diffusion du cancer du site principal à l’os) ; - pour diminuer le taux de calcium dans le sang des patients adultes lorsque celui-ci est élevé en raison de la présence d’une tumeur. Les tumeurs peuvent accélérer le renouvellement osseux habituel de sorte que la quantité de calcium libéré par l’os est augmentée. Cette pathologie est appelée hypercalcémie induite par les tumeurs.

Fabricant: NOVARTIS PHARMA MAROC

La substance active contenue est l’acide zolédronique qui appartient à un groupe de substances appelées bisphosphonates. L’acide zolédronique agit en s’attachant à l’os et en ralentissant le taux de renouvellement osseux. Il est utilisé : - pour prévenir les complications osseuses, ex. fractures, chez les patients adultes ayant des métastases osseuses (diffusion du cancer du site principal à l’os) ; - pour diminuer le taux de calcium dans le sang des patients adultes lorsque celui-ci est élevé en raison de la présence d’une tumeur. Les tumeurs peuvent accélérer le renouvellement osseux habituel de sorte que la quantité de calcium libéré par l’os est augmentée. Cette pathologie est appelée hypercalcémie induite par les tumeurs.